☝️ С 01.10.2022г. ввелись в действие более 10 новых ГОСТов касающихся качества медицинских изделий. Все они одобрены Росстандартом и предназначены для применения непосредственно изготовителями медицинских изделий, а также организациями, оказывающими услуги по их обслуживанию.

📝 Часть из них коснулась менеджмента риска. А именно, оценки риска при проектировании и разработке медицинских изделий, на постпроизводственной стадии жизненного цикла продукции, по планированию процесса анализа оценивания риска и подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска. Все это прописано в следующих стандартах: ГОСТ ISO 14971-2021, ГОСТ Р 59767-2021, ГОСТ Р 59768-2021, ГОСТ Р 59769-2021, ГОСТ Р 59770-2021.

👉 Вышел ряд ГОСТов касающихся программного обеспечения как медицинского изделия. Это ГОСТ Р 59765-2021 и ГОСТ Р 59766-2021. Они описывают основные термины, определения и подходы к категорированию риска.

🖇 Появился ГОСТ Р 54881-2021 описывающий требования к отчету по аудиту изготовителей медицинских изделий для предоставления в регулирующий орган и ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021 касающийся проектирования медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности.

📌 Получить консультацию по поверке средств измерений медицинского назначения и контроля технического состояния медицинской техники можно у начальника отдела поверки и калибровки радиотехнических средств измерений ФБУ «Крымский ЦМС» по тел. +7 (978) 905-06-86 Демиденко Михаил Сергеевич, e-mail: rt@crimeacsm.ru

☝️Как у всякого пищевого продукта, у вина есть определенный период годности. Он обусловлен тем, что данный напиток содержит живые бактерии. Качество напитка напрямую связано со следующими факторами: состав и вид; соблюдение температурного режима; воздействие света; уровень влажности; вид упаковочной тары. Хранение, маркировку, упаковку регулирует ГОСТ 32061-2013. Согласно ГОСТу сроки хранения следующие: игристое и шампанское — до года; белое, оранжевое и розовое — до 5 лет; десертное и красное — 15-20 лет.

👉 Закрытое вино следует хранить в горизонтальном положении, чтобы пробка контактировала с вином, иначе со временем она рассохнется, в бутылку попадёт кислород и её содержимое испортится. Также вину необходимо обеспечить темное место, проветриваемое помещение и отсутствие вибраций. После вскрытия бутылку нужно хранить в холодильнике, так как срок использования продукции значительно сокращается: игристое до 3 дней; белое, розовое, оранжевое и красное до 5 дней, крепленое до 28 дней.

📌По вопросам испытания пищевой продукции и продовольственного сырья, контроля качества и безопасности продукции, выдачи сертификатов подтверждения соответствия, Вы всегда можете обратиться к специалистам ФБУ «Крымский ЦСМ».
Наши контакты: +7 (3652) 773-543, kanc@crimeacsm.ru

В Минцифры заявили, что импортозамещение средств кибербезопасности составляет порядка 90%

Доля российских средств кибербезопасности на рынке составляет порядка 90%, оставшиеся неимпортозамещенные средства находятся в разработке у российских компаний. Об этом сообщил в ходе Global Information Security Day замглавы Минцифры РФ Александр Шойтов.

В оставшиеся 10% неимпортозамещенных средства в сфере кибербезопасности входят средства защиты в «облачных» сервисах, а также высоконагруженные интеллектуальные межсетевые экраны, которые пока в России не обладают столь мощными характеристиками в сравнении с западными, уточнил замминистра.

«Есть отдельные крупные компании-корпорации, в которых эти именно интеллектуальные и скоростные характеристики могут быть принципиальными. В этой части мы точечно работаем с разработчиками таких средств с точки зрения мер поддержки и создания полноценных аналогов в этой узкой зоне иностранных средств», — заключил Шойтов.